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咨询问题:二类医疗器械广告咨询

您好,

我方为一家电子企业,现开发成功一款智能手表,内含可以测心率与心电图的app软件(属于二类医疗器械),现请问在广告宣传该手表时如果提及该app及其功能,是否需要按照审查办法申请广告审查,

例如:“某某手表可通过某某APP实现心率心电监测”
又如:“某某手表具有监测心率心电的功能”
再如:“某某app具有监测心率心电的功能”

请问上述表述是否合法合规?

咨询时间:2020-10-20 15:09

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医疗器械广告需要在一网通办进行广告审查

答复单位:市市场监督管理局  回复时间:2020-10-22 09:24