咨询问题：医疗器械仅在包装上标注产品适用范围及关键的指标是否需要做广审？

我司产品属于二类医疗器械热敷贴类产品，分类为09-02-01，产品技术要求中最高温度描述为≤60℃，想咨询下如果我们在产品正面包装带上印刷在产品技术要求规定范围内的信息，如温度40-43℃这样的字样，是否可以？

咨询时间：2025-07-14 10:20

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您好，“在产品正面包装带上印刷在产品技术要求规定范围内的信息”，该项属于信息，不属于广告。

答复单位：市市场监督管理局  回复时间：2025-07-14 12:20