咨询问题：于药用辅料四氟乙烷经营范围不含“药用辅料”的合规性再咨询

尊敬的老师，您好！
我司是一家药品生产企业，与上海的一家研发机构有业务合作。近期，我司拟采购一种用于气雾剂药品的药用辅料——四氟乙烷。经核查，该供应商的营业执照经营范围中仅包含“化工产品销售（不含许可类化工产品）”，并未包含“药用辅料销售”等字样，但该产品在国家药监局已有药用辅料登记号。
我们注意到贵局曾在2022年5月19日答复类似咨询时指出：“药用辅料有部分是包含于专用化学产品销售（不含危险化学品）中的，登记中对药用辅料无专项要求或规定，登记为专用化学产品销售（...）即可经营”。
就此，我想进一步咨询：
上述答复是否同样适用于四氟乙烷这类用于气雾剂药品的药用辅料？
如果供应商的营业执照经营范围仅为“化工产品销售（不含许可类化工产品）”，而非“专用化学产品销售（不含危险化学品）”，是否仍然可以依据上述答复认定其具备经营药用辅料的资质？
我司作为药品生产企业，若采购此类仅凭“化工产品销售”范围销售的四氟乙烷用作药用辅料，是否存在合规风险？
恳请贵局给予进一步指导，非常感谢！

咨询时间：2026-09-07 13:47

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答复单位：市市场监督管理局  回复时间：2026-09-11 10:56